口服液是近年來(lái)藥品、保健品、食品一種普遍用的劑型。口服液瓶一般為棕色玻璃瓶。由于各種原因使得瓶中玻璃渣_不干凈,口服液廢品率很高,有的甚至流向市場(chǎng),對(duì)消費(fèi)者的健康造成嚴(yán)重影響,出現(xiàn)此類事故消費(fèi)者投訴_頻繁,報(bào)刊亦屢有報(bào)道。
經(jīng)過(guò)多方面,多角度的觀察,分析產(chǎn)生瓶?jī)?nèi)產(chǎn)生殘留玻璃渣的原因如下:
一、供應(yīng)環(huán)節(jié)。口服液是用外徑18mm壁厚0.8mm的棕色玻璃管燒制而成的,成型過(guò)程中瓶底很薄,只有0.4—0.6mm。成型后要經(jīng)過(guò)挑選、退火、檢驗(yàn)、裝箱、人庫(kù)和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)。這幾個(gè)環(huán)節(jié)中都有破損產(chǎn)生,都會(huì)有玻璃渣進(jìn)人口服液瓶的可能。顯然要求供瓶廠家_瓶?jī)?nèi)玻璃渣是不可能的。
二、清洗環(huán)節(jié)??诜浩恳逑慈?。_次用自來(lái)水,_、三次用去離子水,洗瓶機(jī)為正置高壓噴淋式。由于重力作用,瓶?jī)?nèi)玻璃渣很少能被沖出。
三、甩干環(huán)節(jié)。一般采用直進(jìn)直停式離心甩干機(jī)。大部分水滴被甩出,大部分玻璃渣亦被甩出。但由于其工作筒是密封式,筒內(nèi)存留被甩出的玻璃渣
很多。起動(dòng)和停車時(shí)瓶子與裝具問(wèn)有劇烈碰撞,亦會(huì)產(chǎn)生玻璃渣。直進(jìn)直停產(chǎn)生的振動(dòng)又會(huì)使筒內(nèi)玻璃渣落人瓶?jī)?nèi)。特別是那些_細(xì)小的玻璃渣由于瓶?jī)?nèi)壁水的張力作用會(huì)_牢固地附著于瓶?jī)?nèi)壁及底部。另外甩干全過(guò)程_人為控制,很難_每一過(guò)程的_一致性。極難_質(zhì)量的穩(wěn)定性。四、烘干環(huán)節(jié),一般烘干設(shè)備是2m長(zhǎng)電加熱隧道式烘干機(jī),設(shè)計(jì)工作溫度為300%。由于設(shè)備設(shè)計(jì)不甚合理且年久失修,熱損大,工作溫度只有250℃。約有10%的瓶子出爐后瓶?jī)?nèi)仍有水滴存在。雖然瓶子出爐后有反倒工序,但水的張力作用仍使瓶?jī)?nèi)較小玻璃渣不能倒出。當(dāng)然亦存在操作人員不負(fù)責(zé)任,只倒置而不抖動(dòng)。根本無(wú)法_玻璃渣全部清理出瓶子。
五、待用環(huán)節(jié)。口服液瓶從烘干機(jī)取出后溫度達(dá)200%以上,_放置室內(nèi),待其冷卻至室溫方可使用。瓶置于與之等高的鋁盒內(nèi),層層加高碼放,難免上下層互相破撞,產(chǎn)生新的玻璃渣,落人瓶?jī)?nèi)。
六、灌封環(huán)節(jié)??诜汗喾獠捎米詣?dòng)灌封機(jī),由于設(shè)備失修及操作原因時(shí)有碎瓶現(xiàn)象產(chǎn)生,突出體現(xiàn)在自動(dòng)送瓶過(guò)程,時(shí)有擠碎口服液瓶的現(xiàn)象和封
口過(guò)程刀具擠碎
口服液瓶的現(xiàn)象。而這些碎瓶產(chǎn)生的玻璃渣有隨機(jī)器的震動(dòng)落人瓶?jī)?nèi)之可能。
七、燈檢環(huán)節(jié)。燈檢是口服液生產(chǎn)中幾乎是_后把關(guān)的環(huán)節(jié),設(shè)備是燈檢機(jī),主要靠操作人員目檢。當(dāng)然此環(huán)節(jié)不會(huì)產(chǎn)生瓶?jī)?nèi)玻璃渣但若漏檢其后果將_嚴(yán)重。這又與工作用眼的疲勞程度,責(zé)任心強(qiáng)弱甚至情緒好壞都有重要關(guān)系。特別是那些_細(xì)小,平均直徑只有0.5ram以下的玻璃渣一般人員是難以發(fā)現(xiàn)的,_是有較豐富經(jīng)驗(yàn)的工作人員才能_“靖網(wǎng)之魚不從手中滑出。