藥用玻璃瓶的知識介紹 各類產(chǎn)品、不同材質(zhì)形成縱橫交織的標準化體系,為各類藥品選擇科學、合理、適宜的玻璃容器提供了充分的依據(jù)和條件。不同劑型、不同性質(zhì)和不同檔次的各類藥品對藥用玻璃瓶的選擇應用應遵循下述原則:
玻璃瓶成形較為常見的十大缺陷 我們總結(jié)玻璃瓶合縫線突出或口部邊緣向外凸出的缺陷。這是由于模型部件制造不夠正確或安裝不夠吻合而產(chǎn)生的。模型損壞、合縫面上有污物、頂芯提起太晚未進入位置前玻璃料已落入初形模中,便會使一部分玻璃從隙縫中壓出或吹出。
玻璃瓶,玻璃器皿的主要用途,使用注意事項 燒杯瓶 配制溶液、溶解樣品等 加熱時應置于石棉網(wǎng)上,使其受熱均勻,一般不可燒干
錐形瓶 加熱處理試樣和容量分析滴定 除有與上相同的要求外,磨口錐形瓶加熱時要打開塞,非標準磨口要保持原配塞
凍干粉針劑等適用中性硼硅藥用玻璃瓶包裝 中性硼硅藥用玻璃瓶適用于各種盛小容量注射劑凍干粉針劑等藥品隨著醫(yī)藥工業(yè)的日益發(fā)展和科學技術(shù)的突飛猛進,相應的對醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝尤其是小容量注射劑、凍干粉針劑等藥品所用玻璃瓶包裝的技術(shù)要求也越來越高?,F(xiàn)有的小容量注射劑、凍干粉針劑藥品包裝玻璃瓶,大都采用低硼硅玻璃瓶,其盛裝酸性、堿性小容量注射劑、凍干粉針劑藥品,有的在藥品有效期內(nèi)甚至與藥品產(chǎn)生相溶性、有的脫片,藥品在有效期內(nèi)發(fā)生物理、化學變化,影響藥品質(zhì)量。
玻璃瓶為什么會出現(xiàn)皺皮,氣泡劃痕 玻璃瓶在生產(chǎn)成型后,有時瓶身會出現(xiàn)很多斑斑點點的皺皮,氣泡劃痕等,多為以下幾種原因所造成:
1. 玻璃料坯落入初形模時不能準確進入初模,和模具壁摩擦過大,形成折紋,正吹氣后皺痕擴散放大,在玻璃瓶瓶身形成褶皺。
2.部供料機剪刀痕過大,個別瓶子成型后剪刀疤出現(xiàn)在瓶身。
3.玻璃瓶初模及成模材質(zhì)差,密度不夠,高溫后氧化過快,在模具表面形成細小的凹點,造成成型后的玻璃瓶表面不光潔。
4. 玻璃瓶模具油質(zhì)量差會使模具潤滑不夠,滴料速度降低,料型改變過快
滄州明潔藥用包裝玻璃瓶生產(chǎn)流程 首先要設(shè)計確定并制造模具,玻璃原料以石英砂為主要原料,加上其他輔料在高溫下溶化成液態(tài),然后精油瓶注入模具,冷卻、切口、回火,便形成玻璃瓶。琉璃瓶一般有剛性標志,標志也由模具形狀制成。玻璃瓶的成型按照制作方法可以分為人工吹制、機械吹制和擠壓成型三種。 玻璃瓶按照成分可分為以下幾種:一是鈉玻璃 二是鉛玻璃 三是硼矽玻璃
藥用玻璃瓶標準的特點 藥用玻璃瓶標準是藥包材標準體系的一個重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品,有的還要進行較長時間的藥品貯存,藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求。
如何辨別玻璃瓶制作工藝生產(chǎn)工藝,有手工機和行列機兩種工藝,生產(chǎn)出的 玻璃瓶有區(qū)別,辨別時可參考以下幾點; 口模線和 玻璃瓶身模具線 行列機工藝是一致的,也是在一條直線上,而手工機則不全部在一條直線上。玻璃瓶瓶底的冷卻花底印 行列機出產(chǎn)的清楚,人工機的則不太清楚不明顯。
藥用玻璃瓶標準的特點 藥用玻璃瓶標準是藥包材標準體系的一個重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品,有的還要進行較長時間的藥品貯存,藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求,歸納起來有以下特點:
玻璃瓶的物理化學指標:耐熱急變: 耐急冷 溫差36攝氏度無爆裂稀酸侵蝕:酸性溶液應呈紅色內(nèi)應力:真實內(nèi)應力不大于4級耐高的溫:高溫120攝氏度無爆裂
選擇藥用玻璃瓶的原則 藥用玻璃瓶新標準的發(fā)布實施,對建立一個完善、科學的標準化體系,加快與國際標準和國際市場接軌的步伐,對提高藥包材質(zhì)量、確保藥品質(zhì)量、促進行業(yè)發(fā)展及國際貿(mào)易,都將起到積極的推進作用。當然,同整個藥包材標準體系一樣,已經(jīng)初步形成的藥用玻璃瓶標準體系還有很多需要進一步改進、提高和完善的問題,特別是要適應高速發(fā)展的醫(yī)藥行業(yè),適應國際市場一體化的要求。在標準的編制、內(nèi)容及指標及采用國際標準、與國際市場接軌的程度上,都需要在修訂時進行適當?shù)恼{(diào)整和補充。
藥用玻璃瓶的優(yōu)點 不同劑型的藥品在生產(chǎn)中都要進行高溫烘干、消毒消菌或低溫凍干等工藝過程,這便要求玻璃容器具備良好適宜的抵抗溫度劇變而不炸裂的能力。玻璃的抗溫度急變性主要和熱膨脹系數(shù)有關(guān),熱膨脹系數(shù)越低,其抵抗溫度變化的能力便越強。例如,許多疫苗制劑、生物制劑及凍干制劑一般應選用3. 3 硼硅玻璃或5. 0 硼硅玻璃。
玻璃瓶包裝 瓶蓋擰緊力矩不統(tǒng)一,瓶蓋與玻璃瓶口只有一道密封面。由聚四氟乙烯及丁基橡膠板材加工的復合墊片較硬,要通過擰緊確保瓶蓋與瓶口的密封。由于產(chǎn)品包裝為手工操作,不同人操作擰緊力矩不統(tǒng)一,造成密封效果不盡一致。
玻璃包裝容器在包裝領(lǐng)域的優(yōu)點 玻璃瓶包裝優(yōu)點
1、玻璃材料具有良好的阻隔性能,可以很好的阻止氧氣等氣體對內(nèi)裝物的侵襲,同時可以阻止內(nèi)裝物的可揮發(fā)性成分想大氣中揮發(fā);
2、玻璃瓶可以反復多次使用,可以降低包裝成本;
3、玻璃能夠較容易的進行顏色和透明度的改變;
4、玻璃瓶安全衛(wèi)生、有良好的耐腐耐蝕能力和耐酸蝕能力,適合進行酸性物質(zhì)(如果蔬汁飲料等)的包裝;
5、此外,由于玻璃瓶適合自動灌裝生產(chǎn)線的生產(chǎn),國內(nèi)的玻璃瓶自動灌裝技術(shù)和設(shè)備發(fā)展也較成熟,采用玻璃瓶包裝果蔬汁飲料在國內(nèi)有一些的生產(chǎn)優(yōu)勢。
管制口服液瓶標準 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準——管制口服液瓶,主題內(nèi)容與適用范圍,本標準規(guī)定了管制口服液瓶的產(chǎn)品分類、規(guī)格尺寸、技術(shù)、材料、試驗方法和檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、儲存。本標準適用于盛裝口服液的管制玻璃瓶。引用標準GB 2828 逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB 6543 瓦楞紙箱GB 8452 玻璃容器 玻璃瓶重直軸偏差測試方法GB 12414 藥用玻璃管。
西林瓶與安瓿瓶的區(qū)別,瓿瓶和西林瓶頭一個區(qū)別便是外觀,非常明顯。安瓿瓶瓶頸處比較細,瓶頸處有刻痕或色環(huán),瓶頸上端有指定掰開處有色點,安瓿瓶是熔封的,即玻璃瓶在火焰下熔融封口,而西林瓶是加膠塞鋁塑組合蓋密閉的,安瓿瓶一般盛放液體制劑,而西林瓶一般盛放凍干粉。
玻璃瓶的優(yōu)點 玻璃材料具有良好的阻隔性能,可以很好的阻止氧氣等氣體對內(nèi)裝物的侵襲,同時可以阻止內(nèi)裝物的可揮發(fā)性成分想大氣中揮發(fā);玻璃瓶可以反復多次使用,可以降低包裝成本;玻璃能夠較容易的進行顏色和透明度的改變;玻璃瓶安全衛(wèi)生、有良好的耐腐耐蝕能力和耐酸蝕能力,適合進行酸性物質(zhì)(如果蔬汁飲料等)的包裝;
鋁塑組合蓋的生產(chǎn)工藝:鋁蓋生產(chǎn)時,由沖床帶動沖壓模具進行沖壓即可。使用的模具為切環(huán)模具,使用原料為鋁合金板,一般要求鋁合金板雙涂膜。塑蓋生產(chǎn)工藝:塑蓋生產(chǎn)時,由注塑機將塑料原料熔化后注入模具中,進行注塑生產(chǎn)。由于模具上的商標不同,可以生產(chǎn)出帶有不同廠家商標的塑蓋。